品質保証（医薬品）の職務経歴書例文33件

品質保証（医薬品）の職務経歴書に書く5つの項目

職務経歴書の構成は職種によらず同じです。この5つを順に埋めれば完成します。

職務要約3〜4行で経歴の全体像。「何年、どの仕事で、何をしてきたか」
職務経歴勤務先ごとに、在籍期間・担当業務・実績・工夫した点
活かせる経験・スキルできること、使える道具、資格
保有資格取得年月とともに正式名称で
自己PR強みを1〜2つに絞り、具体的な行動で裏付ける

職務経歴書chanでは、この5項目が質問の順番になっています。答えるたびに右側（スマホでは「できあがり」タブ）で書類が埋まっていきます。

品質保証（医薬品）の職務内容はどう書く？

担当したものにチェックを入れてください。そのまま「担当業務」の欄になります。品質保証（医薬品）の職務経歴書でよく使われる書き方を15件収録しています。

品質保証（医薬品）の実績は、数字がなくても書ける

品質保証（医薬品）は売上や達成率のような指標が出しにくい仕事です。そのかわり、次の4つの切り口で「数えられるもの」を探すと実績になります。

規模: どれくらいの量・範囲を担当したか（1日の件数、担当エリア、利用者数、取扱点数）
品質: どれくらい正確だったか（ミス・クレーム・事故の少なさ、指名・リピート）
効率: どれくらい速く・ムダなくできたか（時間短縮、手順の改善、ロス削減）
継続: どれくらい続けたか（在籍期間、無遅刻無欠勤、繁忙期対応、後輩指導）

下の文は空欄に数字や言葉を入れるだけで実績になります。使えそうな文にチェックを入れてください。作成ツールで、選んだ文の空欄がそのまま入力欄になります。

色の付いた部分は入力例です。分からない数字は「◯◯」のまま提出せず、概算にするか、その文を選ばないでください。

品質保証（医薬品）で工夫したことは、どう書く？

採用担当者が2番目に見ているのは「仕事への取り組み姿勢」です（下の調査参照）。同じ業務でも、どう工夫したかを1〜2文添えるだけで他の応募者と差がつきます。当てはまるものにチェックを入れてください。

逸脱の分類基準を明確にし、重大度に応じた調査の深さと期限を手順に定めました。
現場に足を運んで作業を確認し、記録と実態のずれを早い段階で見つけるようにしました。
是正措置は原因分析の結果と結び付け、根本原因に対する対策になっているかを確認しました。
監査前に過去の指摘事項と是正状況を整理し、重点確認項目を絞って監査を実施しました。
査察対応では想定質問と根拠資料の一覧を作成し、担当者への事前説明を行いました。
教育訓練は実際の逸脱事例を題材にし、現場の作業者が自分事として考えられる内容にしました。
変更管理では影響範囲を関係部門と一緒に洗い出し、評価の抜け漏れを防ぎました。
逸脱件数・苦情件数・CAPA期限遵守率を月次で集計し、経営層に報告しました。

品質保証（医薬品）の「活かせる経験・スキル」に書けるもの

GMP
GQP
出荷判定
逸脱管理
変更管理
CAPA
供給者監査
査察対応
製品品質照査
データインテグリティ
PIC/S GMP
品質契約（取決め）

採用担当者は職務経歴書のどこを見ているか

採用担当者が職務経歴書で重視する項目を尋ねた一次調査では、「仕事内容」が最多の62%、次いで「仕事への取り組み姿勢」51%、「成果・実績」は38%で3番目でした。

仕事内容62%

仕事への取り組み姿勢51%

成果・実績38%

出典：リクナビNEXT「採用実態調査」（2017年3月実施、楽天リサーチ／従業員50名以上の企業の採用担当者300名）

成果は3番目です。売上のような数字が出せない品質保証（医薬品）でも、仕事内容と取り組み姿勢をきちんと書けば不利にはなりません。

作った職務経歴書はどう提出すればいい？

A4で1〜2枚、多くても3枚以内にまとめ、末尾に「以上」と書きます。メール添付やWeb応募ではPDFにし、ファイル名は「職務経歴書_氏名.pdf」のように誰の書類か分かる形にします。

日付は提出日（郵送なら投函日）にし、履歴書と同じ日付に揃えます
印刷する場合は白のA4普通紙に片面印刷し、クリアファイルに入れて折らずに送ります
手書きは不要です。パソコンやスマホで作成したもので構いません
履歴書とは別の書類です。履歴書の職歴欄に収まらない内容を、職務経歴書に書きます

品質保証（医薬品）の職務経歴書よくある質問

品質保証（医薬品）の職務経歴書には何を書けばよいですか？

GMP・GQPのどの業務を担当したか（出荷判定・逸脱・変更管理・CAPA・監査・査察対応・教育訓練）と、その件数や頻度を書きます。査察での指摘状況、回収の有無、品質システムの改善など、品質の水準を示す事実を添えると、担当範囲と責任の重さが伝わります。

数字で表せる実績がありません。どう書けばよいですか？

品質保証は問題が起きないことが成果なので、担当ロット数、逸脱や変更管理の処理件数、期限内完了率、査察の指摘件数、回収ゼロの年数などを数えて書きます。件数が分からなければ、担当業務と在籍期間、改善した手順を具体的に書くだけでも十分です。

品質管理から品質保証に移りたい場合、何をアピールすればよいですか？

試験実施の経験に加えて、OOS調査や逸脱への関与、SOPの改訂、監査や査察での試験室対応など、品質システムに関わった経験を前面に出します。試験データの意味を理解したうえで記録を照査できることは、品質保証で強みになります。

食品や化粧品の品質保証から医薬品の品質保証に応募できますか？

応募できます。逸脱管理・変更管理・監査・教育訓練といった品質システムの考え方は共通しているため、担当した業務と件数を具体的に書きます。医薬品特有のGMP省令やGQP省令については学習中であることを伝え、規制への理解を示しましょう。

査察対応の経験がなくても大丈夫ですか？

査察対応の経験は歓迎されますが、必須ではない求人も多くあります。内部監査への参加、監査の準備資料の作成、指摘事項の是正対応など、関連する経験があれば書きます。日常の逸脱・変更管理を正確に運用してきたことが、査察に耐える品質システムの基礎として評価されます。

短期離職やブランクがある場合はどう書けばよいですか？

在籍期間はそのまま記載し、理由は簡潔に書きます。短期でも担当した業務と件数を具体的に書けば経験として評価されます。ブランク中にGMP関連の改正や通知を追っていたことがあれば添えると、業務への意欲と規制への関心が伝わります。