薬事申請の職務経歴書例文33件

薬事申請の職務経歴書に書く5つの項目

職務経歴書の構成は職種によらず同じです。この5つを順に埋めれば完成します。

職務要約3〜4行で経歴の全体像。「何年、どの仕事で、何をしてきたか」
職務経歴勤務先ごとに、在籍期間・担当業務・実績・工夫した点
活かせる経験・スキルできること、使える道具、資格
保有資格取得年月とともに正式名称で
自己PR強みを1〜2つに絞り、具体的な行動で裏付ける

職務経歴書chanでは、この5項目が質問の順番になっています。答えるたびに右側（スマホでは「できあがり」タブ）で書類が埋まっていきます。

薬事申請の職務内容はどう書く？

担当したものにチェックを入れてください。そのまま「担当業務」の欄になります。薬事申請の職務経歴書でよく使われる書き方を15件収録しています。

薬事申請の実績は、数字がなくても書ける

薬事申請は売上や達成率のような指標が出しにくい仕事です。そのかわり、次の4つの切り口で「数えられるもの」を探すと実績になります。

規模: どれくらいの量・範囲を担当したか（1日の件数、担当エリア、利用者数、取扱点数）
品質: どれくらい正確だったか（ミス・クレーム・事故の少なさ、指名・リピート）
効率: どれくらい速く・ムダなくできたか（時間短縮、手順の改善、ロス削減）
継続: どれくらい続けたか（在籍期間、無遅刻無欠勤、繁忙期対応、後輩指導）

下の文は空欄に数字や言葉を入れるだけで実績になります。使えそうな文にチェックを入れてください。作成ツールで、選んだ文の空欄がそのまま入力欄になります。

色の付いた部分は入力例です。分からない数字は「◯◯」のまま提出せず、概算にするか、その文を選ばないでください。

薬事申請で工夫したことは、どう書く？

採用担当者が2番目に見ているのは「仕事への取り組み姿勢」です（下の調査参照）。同じ業務でも、どう工夫したかを1〜2文添えるだけで他の応募者と差がつきます。当てはまるものにチェックを入れてください。

薬機法や通知の改正情報を定期的に確認し、影響のある製品を洗い出して関係部門に共有しました。
照会事項の回答は根拠資料を先に集め、論点ごとに整理してから回答案を作成しました。
申請資料はチェックリストを作成し、記載漏れや様式不備を提出前に確認しました。
開発・製造・品質の各部門と定例会議を設け、申請に必要な情報を早期に集めました。
過去の照会事項をデータベース化し、次の申請での資料作成に活用しました。
承認書の記載と製造実態の差異を定期的に点検し、変更手続きの要否を判断しました。
英文資料はICHガイドラインの用語に合わせ、日本語と英語の記載の整合を取りました。
申請スケジュールを逆算して作成し、遅れが出た際は早めに関係者に共有して調整しました。

薬事申請の「活かせる経験・スキル」に書けるもの

薬機法
CTD作成
一部変更承認申請
軽微変更届
照会事項対応
PMDA相談
ICHガイドライン
GMP適合性調査
添付文書作成
外国製造業者認定
eCTD
英文申請資料作成

採用担当者は職務経歴書のどこを見ているか

採用担当者が職務経歴書で重視する項目を尋ねた一次調査では、「仕事内容」が最多の62%、次いで「仕事への取り組み姿勢」51%、「成果・実績」は38%で3番目でした。

仕事内容62%

仕事への取り組み姿勢51%

成果・実績38%

出典：リクナビNEXT「採用実態調査」（2017年3月実施、楽天リサーチ／従業員50名以上の企業の採用担当者300名）

成果は3番目です。売上のような数字が出せない薬事申請でも、仕事内容と取り組み姿勢をきちんと書けば不利にはなりません。

作った職務経歴書はどう提出すればいい？

A4で1〜2枚、多くても3枚以内にまとめ、末尾に「以上」と書きます。メール添付やWeb応募ではPDFにし、ファイル名は「職務経歴書_氏名.pdf」のように誰の書類か分かる形にします。

日付は提出日（郵送なら投函日）にし、履歴書と同じ日付に揃えます
印刷する場合は白のA4普通紙に片面印刷し、クリアファイルに入れて折らずに送ります
手書きは不要です。パソコンやスマホで作成したもので構いません
履歴書とは別の書類です。履歴書の職歴欄に収まらない内容を、職務経歴書に書きます

薬事申請の職務経歴書よくある質問

薬事申請の職務経歴書には何を書けばよいですか？

担当した申請区分（新薬・一部変更・軽微変更・許可更新など）と件数、品目の領域、CTDのどのモジュールを担当したか、照会事項や当局相談への対応、他部門との調整の経験を書きます。承認取得の結果だけでなく、進行管理や資料の質にも触れると評価されやすくなります。

申請件数が少なくても評価されますか？

件数よりも内容が重視されます。新薬の申請1件には多くの資料作成と照会対応が含まれるため、担当した範囲、照会事項への対応、承認までの経緯を具体的に書けば十分伝わります。一部変更や届出も、件数と品目数を添えて書きましょう。

未経験から薬事申請の仕事に応募する場合、何を書けばよいですか？

研究・品質管理・薬剤師など医薬品に関わった経験や、法規制・文書作成に触れた経験を関連付けて書きます。薬機法やICHガイドラインを自分で学んだこと、正確な文書作成や期限管理が得意なことを、具体的な例とともに示すと伝わりやすくなります。

承認が取れなかった案件や取り下げた案件は書くべきですか？

担当した申請として書いて問題ありません。結果だけでなく、照会事項への対応や社内での判断の経緯、そこから学んだことを簡潔に書くと、経験の幅として評価されます。書き方は事実に基づき、前向きな表現にとどめましょう。

短期離職やブランクがある場合はどう書けばよいですか？

在籍期間はそのまま記載し、理由は簡潔に書きます。ブランク中に薬機法や通知の改正を追っていたこと、関連資格の学習をしていたことがあれば添えると、業務への意欲が伝わります。担当した申請の内容と件数を中心に、経験を具体的に書くことが大切です。

医療機器や化粧品の薬事経験しかありません。医薬品の薬事申請に応募できますか？

応募できます。薬機法の理解、当局対応、申請資料の作成・管理といった共通する経験を中心に書き、医薬品特有の制度（CTD・GMP適合性調査など）については学習中であることを伝えます。担当した申請の種類と件数、照会対応の経験を具体的に示しましょう。